提高医疗器械涂层制造性能的方法 – 医疗涂层 – 驰飞超声波喷涂
一次性医疗器械制造商设计精密机械设备时,运动部件之间的摩擦可能难以控制。工程师们通常使用润滑油、润滑脂或干粉等医疗器械涂层来平滑部件的精细运动。这些涂层可以减少滑动、剪切、扭转、摇晃或旋转部件的摩擦和粘连。它们解决了一次性医疗器械中常见的“粘滞”问题,如导管、切割工具、吻合器、输液管和其他“表面对表面”的组件。润滑涂层可以将处理后零部件的摩擦系数降低到0.06。这通常意味着驱动力减少25-30%,从而显著提高了零部件性能。如果没有润滑涂层的帮助,今天的许多复杂医疗器械是不具备商业可行性的。
此外,润滑涂层也用于制造设备和装配夹具本身,以帮助加快塑料和金属部件的生产。它们广泛用于链条和滑轮、金属挤压件、机器舱盖导轨和门轨、滑道和滑轨、输送机以及几乎任何其他需要清洁、耐用、光滑涂层,实现最佳性能的表面或组件。润滑涂层还用于塑料部件从注塑模具中的脱模。
然而,并非所有的润滑涂层都是一样的。以下是为医疗器械组件选择润滑涂层时需要考虑的一些关键因素。
1、溶解性好且粘度低
润滑涂层涂布通常通过浸渍、喷涂或擦拭进行。载液或用于分散涂层的液体应设计成能够溶解或分散涂层,以便载液蒸发后在处理零件表面留下非常薄的均匀涂层。它还应该具有低粘度,以润湿并顺应处理零件的表面几何形状,确保表面涂层高度一致。
2、抑制生物负载
医疗器械制造商应选择采用非水性载液的润滑涂层,以防止细菌生长和抑制其他生物污染。除了具有热原惰性外,它还应兼容所有商用的环氧乙烷(EtO)和辐射消毒过程。
3、不易燃
为减少涂布时的火灾风险,润滑涂层应不易燃——这对于大批量、高速生产设施尤其重要。许多机械装配操作都容易产生静电,因此在储存和使用过程中,不易燃性对于安全至关重要。
4、良好的材料相容性
润滑涂层应具有出色的材料相容性。它们应可以安全涂布在金属、玻璃、塑料和陶瓷件等各种材料上。
5、易于涂布
润滑涂层应该易于涂布,方便在内部组装过程中使用。通过内部完成涂层工艺,设备制造商可全程监控处理零件,通过验证工艺节省时间和金钱。
6、快干和低气味
医疗器械制造商应寻求一种采用快速蒸发、低气味和无残余物(除了沉积在基材上的涂层)的载液的涂层。
7、耐用和美观
良好的涂层干燥后形成的表面会延长设备的使用寿命。它应该保持均匀光滑的外观,没有任何污点或难看的结块、滴落或流渍。
8、无迁移
涂料不应迁移或转移到包装或其他未处理的表面。润滑涂层应保持在其应用的区域。当涂层应用在洁净室环境时,该特性是一项基本属性。
9、对工人和环境安全
设备制造商应选择具有较高工人接触限值的润滑涂层。请选择8小时时间加权平均值为200ppm或以上的产品。
10、医疗级
确保涂层通过ISO 10993测试并获得医疗级认证,并且还应该与洁净室兼容。这有助于确保涂层和相关设备的验证过程更快、更轻松。
一次性医疗器械制造商可选用多种润滑涂层。在指定涂层时,制造商应寻找一个能提供专家建议的供应商,以帮助他们简化筛选过程。此类服务包括个性化咨询、实验室测试,以及标准和定制配方能力,以确保提供满足制造商特定需求的正确涂层。
驰飞的解决方案是环保、高效和高度可靠的,可大幅减少过量喷涂,节省原材料,并提高均一性、转移效率、均匀性和减少排放。为医疗器械生产企业提供围绕医用涂层的全套解决方案及长期技术支持,保证客户涂层稳定量产;针对特殊器械涂层需求,提供涂层定制研发服务;提供各类医用涂层代工服务。