在医疗设备的设计、使用、回收及最终处置的全生命周期中,选择合适的热塑性材料至关重要。然而,基于设计参数、材料特性和设备能力,为每个部件确定最佳的成型工艺同样关键。优化的工艺能加速产品上市、增强竞争力、降低成本、保证质量并促进创新设计。
大型热塑性材料供应商凭借其材料专长、深厚的加工知识及行业经验,在此领域能提供重要支持。这些知识源于内部研发、测试以及与客户的合作开发,助力设备制造商优化生产流程。
工艺对比与选型考量
每种塑料加工工艺都有其优缺点。核心挑战在于根据部件需求、设备性能、设计规格、材料物性、外观要求、产量、二次加工需求及工厂能力,选择最合适的工艺。众多变量使筛选复杂化。领先的材料供应商可提供专业指导与资源(如设备、测试能力、实验室、材料数据),帮助筛选和优化工艺。他们不仅支持现有技术,还致力于工艺创新,突破技术经济限制。
标准注塑成型:通用性首选
注塑成型以其广泛的适用性、高尺寸精度和高效率,在医疗器械制造中广受青睐。它适用于生产各类产品,从手术器械(如吻合器、穿刺器)到大型诊断设备外壳。
其核心价值在于解决医疗领域的挑战:
* 提升疗效: 为注射笔、自动注射器等精密给药装置提供高精度部件,确保剂量准确。
* 降低成本: 通过部件集成减少组件数量和二次操作,降低固定设备(如底盘)成本。
* 增强可用性: 薄壁注塑减轻便携设备重量,便于操作携带。
尽管模具初始成本较高,但其高效率、长寿命和大批量生产的优势可有效分摊成本。设计自由度是另一优势,设计师可从多种树脂(如聚碳酸酯、PC/ABS合金、改性聚苯醚)及特种复合材料(耐反复灭菌、自润滑、高模量)中选择。
工艺变量(温度、压力、树脂含水量)和设计规格会影响质量和产量。例如,需确保多腔模具的一致性、控制薄壁翘曲、优化复杂特征填充。材料供应商的工艺开发支持能有效节省时间,避免失误。
先进注塑技术:满足特殊需求
* 气体辅助注塑: 向模腔内注入压缩气体,形成中空结构。优势包括:显著减重、降低内应力、提高壁厚均匀性和尺寸稳定性、减少缩痕、改善表面质量。它解决了复杂几何件成型难题,节省材料、缩短周期。在医疗器械中,它通过轻量化和人体工学设计(如更易清洁的光滑表面)提升可用性。成功应用需精准设计气道、控制冷却,并依赖材料供应商建议及多方协作。
* 快速冷热成型: 在注塑周期内对模具表面进行快速加热(高于材料Tg)和冷却。核心优势:获得高品质表面(即使使用玻纤增强材料),可省去喷涂步骤,提升家用设备吸引力;降低内应力,提高耐化学性(如抗消毒剂开裂)。适用于此工艺的材料包括玻纤增强聚碳酸酯、聚醚酰亚胺等。供应商可提供应用支持资源。
* 二次成型/包覆成型: 在刚性基材上直接成型热塑性弹性体或液体硅胶,避免粘接、焊接等耗时的二次操作。只要材料兼容,即可获得强粘结。显著提升人体工学和安全性(如软触感握柄、减震降噪区域),并提供多样化的外观和触感选择。简化了多材料部件的制造。
增材制造(3D打印):定制化与原型利器
增材制造通过逐层堆积塑料材料构建3D物体。其在医疗领域的潜力包括:实现患者特异性治疗(如定制模型、假肢、植入体)、降低小批量成本(免模具)、提供极大设计自由度(如复杂解剖模型)。当前主要应用于原型和定制化产品生产。向大规模生产扩展的挑战包括开发适配该工艺的特种树脂和复合材料。材料必须满足严格的监管链、生物相容性、灭菌相容性及可打印性要求。
用于注塑模具脱模剂喷涂的超声波喷嘴,通常集成于机械臂平台,实现全自动喷涂作业。这类关键涂层在生产中能使固化部件轻松脱模,并在高频率注塑循环中有效保护模具。脱模剂涂层通常在完成特定次数的注塑循环后喷涂,具体频率取决于工艺要求。超声波喷涂系统可轻松与注塑设备集成,应对高要求的脱模应用。尤其适用于结构复杂、缝隙精密的模具设计。提供多种喷雾形状设计方案,以适应不同尺寸和形状的产品。
采用超声波喷涂技术对注塑脱模剂进行优化沉积,可带来以下显著优势:
为医疗设备热塑性部件选择最佳加工工艺需综合权衡材料、设计、性能、成本及法规要求。标准注塑提供通用解决方案,气体辅助、快速冷热、二次成型等先进技术满足特定需求,增材制造开启定制化大门,而超声波喷涂则为表面功能化提供精密手段。充分利用材料供应商的专业知识和资源,结合对工艺特性的深入理解,是做出成功选型决策的关键。
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